【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉漏れ、粉溜まり無し『BFM(R)フレコン用バッグローダー』

ライナー（内袋）の有無に関わらず使用できるフレコン投入用のバッグローダ…

『BFM(R)フレコン用バッグローダー』は、清潔で効率的な充填を行う ことができる製品です。 ステンレス鋼のチューブをシーフレックスウレタン樹脂で完全に覆った、 3層構造の充填ヘッドを装備。また空気圧ラインに接続する8mmの空気注入 プラグが付属し...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社