【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

弾性発泡ウレタン『250ブルー』

かつてない接着・追随性！スタイロフォームの隙間の補修にもオススメ

【使用例】 ■断熱・接着・気密シール ■窓枠、扉、サッシュ周りの隙間充填 ■配管貫通部の周りの隙間充填 ■電気配管の止水、隙間充填 ■床・壁材の接着や固定 ■スタイロフォームの隙間充填 ■貫通部のバックアップ材として ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヘルメチック 営業本部