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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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JCコートの撥水性の力で、付着を防止し滑らせるので、清掃時間の改善も期…
「充填に時間がかかる」「滑りが悪い」「食品ロスを減らしたい」 「清掃に時間がかかる」のようなお悩みはありませんか。 当社は、ステンレスそのままとJCコートしたステンレスでの「液みその滑落性比較」を...
メーカー・取り扱い企業: 太陽誘電ケミカルテクノロジー株式会社 第二工場
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