【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ペール缶『クローズタイプ』

塗料、有機溶剤などの液体の内容物に適応するペール缶

『クローズタイプ』は、天板および地板を、巻締めによって 胴体に取り付けた巻締めタイプのペール缶です。 内容物は、塗料、有機溶剤などの液体のものに適応します。 缶に直接内容物を充填し、CAPや栓を締め付けて保管・運搬する用途に お使いいただけます。 【仕様(スタンダード)】 ■容量：20L ■材質：TFS ■板厚：0.4mm（L級） ■形状 ・胴：テーパー2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンペール 営業部門

ペール缶『ラグタイプ』

潤滑油、加工油などの液体、パウダー状、固体のものに適したペール缶

能なつめ付きの天ぶたを、 つめによって胴体に締め付けたラグタイプのペール缶です。 内容物は潤滑油、加工油などの液体、パウダー状、固体のものに適しています。 缶に直接内容物を投入もしくは充填し、天板(フタ)をかしめて 保管・運搬が可能。また、袋に内容物を封入したのちに、缶に投入して 保管・運搬する用途にお使いいただけます。 【仕様(スタンダード)】 ■容量：20L ■材質...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンペール 営業部門