【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機付きステンレス製タンクTSシリーズ

充填機用に最適化された、ステンレス製タンクと撹拌機のセットです。充填作…

充填機用に最適化された、ステンレス製タンクと撹拌機のセットです。不要な部分は排除し手頃な値段になっていますが、ステンレス製ミキサーとステンレス溶接架台により、充填作業に十分な機能と強度を持っています。 ・充填機に最適化された、手ごろな値段のステンレス(SUS304)製タンクセットです。 ・強靭なステンレス架台とステンレス撹拌機を装備しています。 ・タンク上部には、溶液導入口2か所、底部円錐頂...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社開発技研