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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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沢山のBIBに充填したい時に BIB用液体高速充填機β10AS3
一日2000~3000個のBIB容器(10Lと20L)に高速・高精度充…
・充填ノズルが3本の高速・高精度充填機です。 ・一日2000~3000個のBIB容器の充填を行うために設計されてます。毎分6個以上の10L-BIB容器、5個以上の20L-BIB容器に充填が可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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高粘性の溶液の高速充填に 固定ノズル式中型液体充填機β10FMD
自吸能が高いダイヤフラムポンプを使っているので、床置きタンクからの液の…
・ノズルが昇降しないシンプルな充填機です。 ・自吸能が高いダイヤフラムポンプを搭載しているので、床置きのタンクにホースを上から投げ込むやり方などでホースに空気が入っても、液をぐいぐい吸い出して充填することができます。また、最大1万...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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シリーズ最速! 高所タンク用ノズル昇降式高速充填機β10LTPH
20kgポリコン/タマカン容器への20kg充填作業で、180容器/時間…
ご好評の 中型ノズル昇降式高速充填機LTPシリーズに、高所タンク用モデルが新発売。現行モデルで最速です! 床から1~3mの高所タンクが複数設置されている工場に最適化された移動式高速充填機です。高所タンク環境に最適化された使いや...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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20Lポリコン・タマカン容器に高速に充填する充填機です。7~8秒で充填…
・20Lポリコン・タマカンを高速に充填することに特化したシンプルな充填機です。ノズルが昇降しないため、充填の時間が短くなります。 ・2階にあるタンクからの自重で溶液を落とす条件で、20L充填を7-8秒で完了します(液が多少容器外にはね...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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速くて正確! ノズル昇降式高速液体充填機β10LTPシリーズ
20Lポリコン・タマカン容器への20kg充填では1時間当たり180容器…
ポリコン、BIB、各種ポリ容器など、様々な充填に使えるノズル昇降式の高速充填機です。超発泡性溶液も高速充填可能。長年化学工場で鍛えられた技術と経験で、高速で高精度の充填が可能になりました。開発技研製簡易キャッパを併用することにより、20kgポリ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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100mlから4L程度の少量充填用の、とてもシンプルな固定ノズル式充填…
流路が非常に短いため使用後の機中配管の洗浄が容易で、多種の溶液の充填に最適な小型充填機です(特にポンプなしモデル)。100mlから4Lの様々な容器に、使用できます。重量計測式なので、充填量が常に高精度で安心です。サニタリ仕様、多連ノズル化、大きな容器用のモデルも製作...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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高い耐食性を持たせたノズル昇降式充填機が新発売! 大きさもコンパクト…
除いて、腐食性液や腐食性ガスが触れ得る部分はステンレスと樹脂でできています。そのため、金属表面と反応する腐食性液体に対する耐久性が、大きく向上しています。 ・20Lポリコン・タマカン容器に20kg充填(5ミクロンフィルター有)の場合、容器のセット、充填、簡易キャッパーによるフタ締め、容器の搬送の作業で、1時間に80容器以上の充填速度。 最小ポアサイズ1ミクロンまでのフィルターを機中に搭載可能。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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1トンIBC容器でもできます! 大型液体充填機β10FLシリーズ
1トンサイズの大型充填機です。2台のローラーコンベヤを搭載しているので…
・1トン容量のIBC容器用の充填機です。 ・充填ノズルが昇降しないシンプルな充填機です。新開発の充填ノズルユニットは手で容器にセットします。このユニットを使う事で、今まで充填口周辺や作業者を汚していたホースからの液の滴り・飛び散...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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フタ締め作業で困っていませんか? 簡易キャッバーを使えば、20L迄のポ…
けど、重いし使いにくいし、何より強く締めるのが辛い。フタにも傷が付くし 開発技研の簡易キャッパーなら、安価にその問題を解決できます! 難しいフタ締めも、ご相談ください。 開発技研の充填機と共に使用すると、20Lポリコン・タマカン容器への充填で、1時間当たり最大180容器以上の高速充填作業の実績があります(弊社HPに動画)。単品ご購入希望が多いため、単品での販売も行っています ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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4L~20Lのポリ容器やBIB用の、サニタリ仕様のノズル昇降式液体充填…
4L~20Lのポリ容器やBIB用の、サニタリ仕様のノズル昇降式液体充填機です。シンプルですが、十分な機能を持っています。ポンプ、バルブ、ノズルはヘルール継手のサニタリ仕様で、簡単に分解して洗浄可能。CIPでの熱水殺菌も可能...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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充填機用に最適化された、ステンレス製タンクと撹拌機のセットです。充填作…
充填機用に最適化された、ステンレス製タンクと撹拌機のセットです。不要な部分は排除し手頃な値段になっていますが、ステンレス製ミキサーとステンレス溶接架台により、充填作業に十分な機能と強度を持っています。 ・充填機に最適化された、手ごろな値段のステンレス(SUS304)製タンクセットです。 ・強靭なステンレス架台とステンレス撹拌機を装備しています。 ・タンク上部には、溶液導入口2か所、底部円錐頂...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社開発技研
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