【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

残留動物用医薬品検査用イムノクロマト

水産物・畜肉・鶏卵試料中の抗生物質/合成抗菌剤を目視イムノクロマトで高…

水産物・畜肉・鶏卵試料中の抗生物質/合成抗菌剤用の 残留動物用医薬品検査用イムノクロマト MP-LFDキットシリーズ。 試薬充填済みのマイクロウェルに抽出液を滴下混合、ストリップを挿入して５分後に目視判定できる、迅速簡易な定性スクリーニングキットです。 特異的な抗体を用いた高感度試験であり、薬剤残留が不明な場合の出荷前検査に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラクティカル