【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

解砕機（ダマほぐし機）ランデルミル

PR工程中に発生する二次凝集品の造粒物（ダマ）をほぐします！ 低速回転の…

工程中に発生する二次凝集品の造粒物をほぐします！ ランデルミルは粉体処理の中間工程、特にふるい分け・混合・貯蔵・計量・充填操作など単位操作のコンディショニングにも有効です。 さらに、分解・洗浄が容易なのでサニタリー性を要求する食品・医薬品・化学薬品などの解砕に好適です。 【特長】 ・シンプルなワンローラータイプ ・工具なしで分解、組み立てが可能 ・密閉構造で、粉漏れがない ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

遠赤外レンジ超小型・高安定CO2レーザー『L3S』

超コンパクト・安定性の高いCO2レーザーです。遠赤外光源として多くの用…

● 単一波長での発振可能 ● ローパワーとコンパクトサイズが必須なアプリケーションに最適 【L3ベースモデルの特長】 ● 400 mW CW ● 完璧に近いビーム品質 ● 空冷・水冷オプション 【オプション】 ● 直線偏光 ● 水冷 ● クローズドループ冷却オプション ● リアルタイムパワーモニター ● 9.3µmまたは10.2µm波長での最適化 ● アイソトープガス充填

メーカー・取り扱い企業： サンインスツルメント株式会社 本社

9.2-10.8µm 遠赤外波長可変CO2レーザー『L4G』

遠赤外レンジで波長を可変できるレーザーです。CW・狭線幅なので分光に最…

【Features】 ● 9.2µm – 10.8µmレンジのグレーティング波長可変 【L4ベースモデルの特長】 ● 1 W CW ● 完璧に近いビーム品質　M2=1.1 ● 小型サイズで大きなパフォーマンス 【オプション】 ● 水冷 ● クローズドループ冷却オプション ● リアルタイムパワーモニター ● アイソトープガス充填

メーカー・取り扱い企業： サンインスツルメント株式会社 本社

世界最小レベル CO2レーザー『L3』

超コンパクト・RF励起のCO2レーザーです。

1W以下の高性能モデル ● ローパワーとコンパクトサイズが必須なアプリケーションに最適 【L3ベースモデルの特長】 ● 400 mW CW ● 完璧に近いビーム品質 ● 空冷・水冷オプション 【オプション】 ● 直線偏光 ● 水冷 ● クローズドループ冷却オプション ● リアルタイムパワーモニター ● 9.3µmまたは10.2µm波長での最適化 ● アイソトープガス充填

メーカー・取り扱い企業： サンインスツルメント株式会社 本社