【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PP式 耐火型 グリーストラップ『タイカラップ』

特殊耐火断熱材プレダン使用！現場施工が簡単で工期の大幅短縮に貢献！

す。 当社独自の技術開発から生まれた特殊耐火断熱材プレダンの使用により、 一般財団法人 日本建築センターの2時間耐火性能評定に合格しました。 現場施工も、土間開口部に設置してモルタルを充填するだけと簡単です。 内部槽がFRP製の『タイカラップ-F』と、SUS製の『タイカラップ-S』をご用意しております。 【特長】 ■優れた耐火性 ■特殊耐火断熱材プレダン使用 ■施工が簡...

メーカー・取り扱い企業： プレパイ工業株式会社