【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

大阪硝子株式会社 機械部

ユーザーの製品ニーズに応じてメーカーを選択！各種自動化ラインを提供して…

当社の機械部は、医薬品・化粧品・食品等、製造分野の安全性と省力化に 容器とマッチした各種自動化ラインを提供しています。 錠剤計数充填包装ラインをはじめ、PTP包装ラインなど、ユーザーの 製品ニーズに応じてメーカーを選択し、好適なライン構成を提供して います。 ご用命の際は、お問い合わせください。 【ライン構成】 ...

メーカー・取り扱い企業： 大阪硝子株式会社 本社