【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

大日製罐株式会社　会社案内

各種容器の製造、プラスチック製品の加工を通じ、幅広く社会に貢献していま…

を第一に掲げ、お客様が求める品質と 環境への配慮をあわせてご提供できるよう、 顧客満足の向上に 努めてまいります。 【事業内容】 ■製罐事業部 　・18L缶の製造販売 　・各種容器、充填設備等の販売 　・製缶機械のエンジニアリング、プラント輸出 ■プラスチック事業部 　・PPバンド、PETバンドの製造販売 　・包装資材、関連機器の販売 　・各種土木資材の製造販売 ■海外...

メーカー・取り扱い企業： 大日製罐株式会社