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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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当社は調味料の未来を作る会社です
【主な使用装置】 〔北海道工場〕 ■電磁スチーム加熱撹拌機 ■RO膜、UF膜 ■遠心式薄膜濃縮装置 ■無菌充填機 ■ミクロマイスター ■急速冷凍機 〔共通〕 ■ろ過機 ■磨砕機 ■プレート式濃縮装置 ■抽出タンク(加圧・常圧) ■プレートヒーター ■ニーダー 〔袋井工場〕 ■スプレード...
メーカー・取り扱い企業: 東海物産株式会社
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