【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

1列式液体・粘体縦ピロー自動充填包装機『TCL-314』

運続駆動の為に回転数もアップでき、経済タイプとして御好評を得ています！

『TCL-314』は、1列式の熱ロール方式による連続駆動による スティックタイプ充填包装機です。 生産する製品スペックの違いによる、製袋条件オペレーティング機構を 標準装備。また、連続充填や間歇充填に対応した幅広いポンプの選択を 可能にしています。 この他に、省スペ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社正木エンジニアリング

汎用型多列式液体・粘体自動充填包装機『EGL-1500αC』

製品の綺麗な仕上がり、そして多列化による生産性のアップが図れます！

0αC』は、フィルムのセットアップからテンション制御/流れ機構/ 製袋機構/ノッチ（切り込み口）機構/カッター機構/排出機構に至るメカニズム 全てに新しい機構を採用した汎用型多列式液体・粘体自動充填包装機です。 標準装備機能を充実させることにより汎用性を高め、多く運用されている 包装スピード（15m/分）を中心に最適化を図った設計をし、多くの粘体・ 液体充填包装に対応しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社正木エンジニアリング

液体・粘体自動充填包装機『TCL-1000・1500R』

メンテナンスの容易さを実現！メカ式の良さとシーケンス制御の簡便さを併せ…

『TCL-1000・1500R』は、液体・粘体を対象とする自動充填包装機です。 生産する製品スペックの違いによる、製袋条件オペレーティング機構を 標準装備。コンパクトに設計されたボディーは、メンテナンスの容易さも 実現し、メカ式の良さとシーケンス制御の簡...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社正木エンジニアリング