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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…
『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...
メーカー・取り扱い企業: ニットーパック株式会社
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【空気清浄機】臭いのリセット エアーコンパクトUV(消臭・脱臭)
【ウイルス対策】波長254nmのUVランプ搭載。病院や医療施設の臭気・…
細菌の除去】 波長254nmの強力な紫外線ランプにより HEPAフィルターに捕捉されたウイルスや細菌を99%以上除菌 2.【クレンズフィルターで悪臭・VOCの脱臭・除去】 天然鉱物を充填したフィルターで、悪臭やVOC(揮発性有機化合物) 有害化学物質などを破壊(中和) 3.【HEPAフィルターで超微粒子の除去】 粒径0.3μmの粒子に対して99.97%以上の粒子を捕獲 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フォトレックス
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