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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省スペース・省エネを実現した生物膜処理装置
『Bio Assist』は、高濃度の食品製造排水の省スペース、省エネ処理を 可能としたハイブリッド型の生物膜処理装置です。 生物膜法と呼ばれる、生物処理槽内にアミ状の接触材を充填し、 接触材表面の固着した微生物を利用する排水の処理方法を使用しており、 生物膜の多様な生物相の働きで水量・水質の変動に強く安定した 処理水質を維持します。 【特長】 ■省スペース・省...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イーシステム 本社
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