【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

不活性ガス循環精製装置『TPシリーズ』

特許登録済！コンパクトな省エネ設計で、安定した性能を発揮します

『TPシリーズ』は、グローブボックス主室内の不活性ガスを、装置内吸着塔に 充填した触媒・吸着剤により酸素・水分を除去し循環精製する装置です。 独自開発の循環ガス冷却機構の採用により、連続運転による循環ガス温度の 上昇を抑え、安定した精製能力を発揮。 また、運転装...

メーカー・取り扱い企業： 万善工機株式会社