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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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クーラントをリバイブ!冷却水(LLC)メンテナンスの主流は交換から添加…
ラントに本製品(355ml)を入れるだけ。環境に配慮した 生分解性製品で、消防法上の危険物にも該当いたしません。 添加タイミングは2年(車検)毎がベストタイミングとなっており、 更に新車に充填されている長寿命LLCにも好適です。 【特長】 ■LLC性能回復 ■整備コスト削減 ■LLC廃液削減 ■冷却性能アップ ■防錆性能アップ ■消泡性能アップ ※詳しくはPDF資...
メーカー・取り扱い企業: BGジャパン株式会社
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