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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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BOX収納タイプのアルミ製 液体窒素容器!
『アルページ』は、クライオメモ(液面計・温度計)により正確に 管理することが出来る生物試料保存用 液体窒素容器です。 加圧式容器を接続し、液体窒素を自動的に充填が可能な 【自動供給システム】を構築することができます。 また、ボックス収納用のラックは、 ピン(棒)を使用しない【バネ式横型ヒンジ】タイプなので、 ボックスの取り出し・固定操作が簡単で...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオメディカルサイエンス
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