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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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受注生産方式を採用しており、お客様のニーズにあわせた装置を提供いたしま…
を心掛けております。 お気軽にお問い合わせ下さい。 【主な業務内容】 ■医薬品・食品・化粧品工場向け各種ハンドリング機器、医薬品・食品・ 化粧品工場向け各種コンテナ及び容器類、液体充填機・キャッパー・ ラベラー等、その他一般省力機械等の設計、製作、販売 ■上記機器の点検整備等 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ケイエルマシナリー
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