【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『三酸化アンチモン／難燃剤 複合化　マスターバッチ』

成型時に安定した難燃性能を発揮！安全性や作業性に優れたマスターバッチ

当社では、1987年よりマスターバッチの生産を開始し、30年の供給実績のある Campine社の製品を取り扱っております。 『マスターバッチ製品』は三酸化アンチモン(ATO)と指定樹脂との高充填配合が 可能。マスターバッチ内部でATOが高分散されているため、成型時に安定した 難燃性能を発揮します。 医薬用外劇物非該当、特化則適用除外で安全性に優れており、毒劇物から 通常品での取...

メーカー・取り扱い企業： キンセイマテック株式会社

珪酸ジルコニウム（ジルコンフラワー A-PAX）

高い耐熱性・モース硬度を活かし、耐火物・摩擦材など幅広い用途に使用可能…

成を取り揃えている ■ジルコンは溶融点が高く、耐食性に富み、熱による膨張も小さい ■超微粉化した「A-PAX」は、さらに微粉化したUFグレードを新製品として 　開発しており、新しい研磨性能や高充填化が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キンセイマテック株式会社

鋳造用球状鋳型砂『GREEN BEADS(グリーン ビーズ)』

高いリサイクル性と低コスト！高品質の鋳物の製造を可能にするグリーンビー…

鋳造用球状鋳型砂『GREEN BEADS(グリーン ビーズ)』は、高アルミナ質の耐火物原料をもとに原料を独自の方法で製造した、鋳造用の耐火球状砂です。 真球状で流動性、充填性に優れています。 大物鋳鋼品から小物まで幅広く使用でき、また各種鋳型造形法のバインダーに対しての相性も良く、幅広い用途に使用できます。 砂のリサイクル性にも優れ、ランニングコストの低減を可能に...

メーカー・取り扱い企業： キンセイマテック株式会社