【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

有限会社コバタ総合研究所　事業紹介

オリジナルの健康食品開発を企画から原料調達・完成品までトータルプロデュ…

有限会社コバタ総合研究所は、主に丸剤・錠剤・顆粒・粉末飲料などの OEM受託加工、プロポリスの製造などを承っている会社です。 製剤企画開発・製造・充填・包装を自社一貫にて行うため、コストを抑え スピードアップにも貢献します。 また、品質管理専門のスタッフによる素材調査、開発を行い、ニーズに あった効果的な提案をいたします。 【製造...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社コバタ総合研究所