【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

グリース・オイルどちらでも使用可能な自動給油器『DUO-MAX』

高所や閉所などの給油が困難な場所に遠隔設置可能！グリースもオイルも使用…

aの高吐出 ■2つの吐出口 ■充電式リチウムイオンバッテリー標準装備（外部電源も対応） ■多機能コントローラー内蔵 ■潤滑剤はグリース・オイルどちらでも使用可能 ■タンクはカートリッジ式、充填式の2タイプ ■豊富なオプション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 角南商事株式会社