乾湿粉体原料　連続式『混練・造粒機』※納入事例集進呈！

PR不等速２軸に各々配列の撹拌羽根で、付着性が高い対象物も効率よく混練・造…

　新日南『混練・造粒機』は、2500台以上の実績がある「ダウミキサー」ノウハウをもとに、製品化しました。 　 　混練機『ダウミキサーPX型』は、回転速度が異なる２軸（不等速2軸）にらせん状配列の1条/2条巻の多様なパドル構成（複数特許取得）で、セルフクリーニング効果が常に作用して付着性が高い対象物でも効率よい混練効果と圧密効果が得られます。また、この作用で等速2軸式では避けられない、繰返し応力...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新日南 京浜事業所

植物性のチーズ様食品を作るミックス粉『JSミックスPC』

PRミックス粉と水を混ぜるだけで植物性のチーズ様食品に！動物性原料やアレル…

『JSミックスPC』は、植物性のチーズ様食品を作るミックス粉です。 乳製品のチーズではありませんが、植物性のチーズ様食品として、 また原料としてチーズの代わりにフィリングや生地練り込みなど 様々な用途で使用可能です。 動物性原料や、アレルゲンを使用していませんのですべての方に 安心してお召し上がりいただけます。 【特長】 ■植物性のチーズ様食品や、チーズの代わりにフィリングや...

メーカー・取り扱い企業： 上越スターチ株式会社 本社

書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

■著者 木村　弘二氏　アステラスファーマテック(株) 宮嶋　勝春氏　武州製薬(株) 鈴木　雅寿氏　大正製薬(株) 他 ■目次 第1章 PIC/S GMPガイドラインAnnex8(出発原料と包材の検体採取)と日本のGMP省令の要求事項の差異 第2章 原材料・資材受入試験などにおけるサンプリングの妥当性担保 第3章 サンプリングにおける品質統計の考え方・数値的根拠の提示と全梱包同一...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

✔製薬用水の微生物モニタリング　～製薬用水の微生物の規格・試験方法 ✔非無菌医薬品の微生物管理の必要レベルと微生物限度試験法の分析法バリデーション・実施上の留意点 ✔非無菌製品（製剤、医薬品原料）の微生物限度試験の運用例と実施事例 　　～剤形ごと(紛体・液体・軟膏剤・錠剤・カプセル剤・エアゾール剤・経皮吸収パッチ)の注意点 ✔製造環境における微生物迅速試験法の実施方法と適用事例（空中浮...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

・滅菌・乾燥，除染方法とバリデーション ・作業者教育を見据えた更衣時の注意点と菌を持ちこまないための方法のコツ ・無菌（生菌数試験及び特定微生物試験）、非無菌（微生物学的品質特性）製剤及び医薬品原料の許容基準/汚染防止 ​・適格性評価マスタープラン（QMP）SOPフォーマットも併せて掲載...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社