システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

） 5　トレーサビリティマトリックス（TM） 6　設置適格性検証計画書（インフラストラクチャ） 7　設置・運転適格性検証計画書（IOQP）（アプリケーション） 8　操作マニュアル 9　標準業務手順書 10　システム教育訓練計画書（TP） 11　性能適格性検証計画書（PQP） 12　性能適格性検証スクリプト（PQS） 13　性能適格性検証報告書（PQR） 14　不具合記録、変更管理記...

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