医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

厚生労働省医薬食品局より発行された医薬品の元素不純物ガイドラインに対応するために必要な分析装置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

環境試料中の有害金属高感度測定

iCAP PRO XP ICP-OESを用いた分析事例のご紹介

ESは以下の特長を有しており、環境分析を行う上で非常にメリットがあります。 ■全波長一斉取得（iFR）モードと紫外域高感度（eUV）モードを搭載し、要求感度に応じてフレキシブルに選択可能 ■新設計垂直トーチの採用によるRadial測光（横方向測光）の感度・精度向上 詳細はPDFをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.