日本薬局方 | イプロス医薬食品技術

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業：メルク株式会社ライフサイエンス（シグマアルドリッチジャパン合同会社）

ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム検出試験【TOC計測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！0.806mg/LのSD…

日本薬局方（JP）の全有機炭素（TOC）測定装置の適合条件として、 “分解部はドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液（0.806mg/L）の有機体炭素量を測定するとき、炭素として0.450mg/L以上を検出できる装置を用いる”と記載されています。 0.806mg/Lのドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を炭素濃度に換算すると0.500mg/Lとなるので、検出率として90％以上が...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

精製水（純水）の測定【TOC計測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！精製水のTOCを測定した…

精製水（純水）の純度管理としてTOCが広く使用されています。特に日本薬局方においては、精製水および注射用水の純度試験として、平成23年より過マンガン酸カリウム還元性物質からTOCに変更され、 0.50mg/L以下が管理値として規定されています。精製水は一...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

フタル酸水素カリウムによる過塩素酸-酢酸標準液の力価標定【滴定】

フタル酸水素カリウム1molと過塩素酸1molが定量的に反応します！

各種医薬品の定量法として、過塩素酸酢酸標準液を用いて測定する方法が、 日本薬局方に規定されおり、過塩素酸酢酸標準液の力価標定としてフタル酸水素カリウムを用いる方法が記載されています。本データシートは、フタル酸水素カリウムを酢酸に溶解して、過塩素酸酢酸標準...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

クエン酸ナトリウムの定量【電位差自動滴定装置】

酢酸を溶媒として過塩素酸酢酸標準液で電位差滴定した例を紹介します！

医薬関連におけるクエン酸ナトリウムは、採取した血液の凝固防止として用いられます。クエン酸ナトリウムの定量法は、日本薬局方にその測定法が規定されています。当アプリケーションデータでは、クエン酸ナトリウム水和物を乾燥後、酢酸を溶媒として過塩素酸酢酸標準液で電位差滴定した例を紹介します。【掲載内容】...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

うがい薬中の有効ヨウ素の定量【電位差自動滴定装置】

試料を一定量採取し純水で希釈！チオ硫酸ナトリウム標準液で酸化還元滴定を…

当アプリケーションデータでは、日本薬局方16改正に収載のポピドンヨードを含有するうがい薬中の有効ヨウ素の定量方法をご紹介しています。試料を一定量採取し純水で希釈して、式に従ってチオ硫酸ナトリウム標準液で酸化還元滴定を行...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA