【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

半導体・電子部品データベース BOM/Partsインテリジェンス

国内海外の半導体・電子部品の代替品、製品仕様変更、生産中止情報、環境対…

『BOM/Partsインテリジェンス』は、11億点以上の半導体や電子部品のデータを提供し、生産中止(EOL)・製品仕様変更通知(PCN)の管理から互換品・代替品選定、環境情報データの入手にまで幅広くご利用頂ける電子部品データベースサービスです。 複数のメーカーの部品をまとめて検索でき、異なるメーカーの互換品や 代替品をスペックごとに左右に並べて比較可能。 BOM データをアップロードして...

メーカー・取り扱い企業： Accuris（旧社名IHSマークイットジャパン エンジニアリングソリューションズ部門）