【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

トルクレンチ(締付・検査兼用)／レンタル

測定時のトルク値がデジタル表示、リアルタイムの把握で高品質なトルク管理…

をサポート あらかじめ下限、上限トルクを設定し、締付結果がその範囲内かどうかを光や音で知らせる合否判定機能を搭載しています。 締め付け結果が、その場で明確にわかり、精度不良を防止。高品質なトルク管理をサポートします。 ◎オーバートルクを通知します アナログトルクレンチの場合、規定値に到達すると、「カチッ」っと音がしますが、そのまま締付られるので、オーバートルクしている可能性もあります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レント

オイルフリースクロールコンプレッサ(タンク付)／レンタル

必要なときに、必要な場所に、高品質なオイルフリーエア！ 夏場のエア不…

◎レンタルだから 　・条件に合った機種、台数を必要な期間、無駄なく調達 　・維持管理コスト削減 　・レンタルコストは費用計上できます 　～スポット対応にぴったり～ 　夏場のエア不足対策、一時的な増産、オーバーホール、ライントライなど ◎必要なとき必要な場所で使える 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レント

オイルフリースクリューコンプレッサ(全天候型)／レンタル

設置場所を選ばない「全天候型」高品質な「オイルフリーエア」 夏場のエア…

◎レンタルだから 　・条件に合った機種、台数を必要な期間、無駄なく調達 　・維持管理コスト削減 　・レンタルコストは費用計上できます 　～スポット対応にぴったり～ 　夏場のエア不足対策、一時的な増産、オーバーホール、ライントライなど ◎設置場所を選ばない全天候型 　・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レント