【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

プリンタラベラー「XPA-934」

ラベル印字からラベリングまで1台で2役を行うプリンタラベラーです。

ます。 ■リモートコントロールが可能 PCやスマートフォンなどの様々なデバイスを介し、リモート操作、監視、デバイス情報の入手などのリモートコントロールが可能です。 ■その他 発行履歴管理、ラベル不貼り検査装置、データ照合ソフトなど、ラベル貼り付け以外のデータ管理システムもご提供できます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トッパンインフォメディア

転写フィルム／グリーンシート

直接印刷できない曲面や内側部分などへのパターン形成が可能な転写フィルム…

■一貫生産 当社の転写フィルムは、塗料作製から製品化まで一貫製造を行っているため、製造工程の上流から下流まで品質を細かく管理することが可能であり、優れた品質水準を保つことができます。 ■様々な応用性 曲面だけではなく、ガラス、セラミックス、金属などの被着体の平面にももちろん転写可能です。 高速・多層同時焼成とい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トッパンインフォメディア