【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

オゾン発生装置『SFT-1500PSW』

生鮮食品の鮮度管理などに最適です！

『SFT-1500PSW』は、酸素PSAを標準装備しているオゾン水型の オゾン発生装置です。 生鮮食品の鮮度管理をはじめ、殺菌・脱臭の他、カビ発生の防止や腐敗の 抑制など様々な効果を発揮します。 また、オゾン水の供給は毎分40ℓが可能な仕様になっています。 【特長】 ■壁掛・床置 ■生鮮食品...

メーカー・取り扱い企業： ソフトエネルギー株式会社

オゾン発生装置『SFT-1200～5000PSA（床置）』

殺菌・脱臭・カビ防止に！

『SFT-1200～5000PSA（床置）』は、1台で1～6系統に分けてオゾンを 供給することができ、集中管理が可能なオゾン発生装置です。 抜群の殺菌力と脱臭力のほか、鮮度保存と腐敗の抑制効果やカビの発生、 品質変化の防止を兼ね備えているため、生鮮食品の鮮度管理に適しています。 また、4種類の...

メーカー・取り扱い企業： ソフトエネルギー株式会社

紫外線殺菌装置『流水型紫外線殺菌装置』

地下水から海水の殺菌、食品・飲料水工場の製造水など幅広い用途に使用でき…

用する紫外線ランプが1本のため、装置自身がシンプル仕様で、 量産が可能になり、低価格にて対応することができます。 【特長】 ■高性能紫外線ランプ ■ワイパー装置搭載 ■簡単な操作・保守管理 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： ソフトエネルギー株式会社

オゾン発生装置『オゾンガス・オゾン水型』

酸素PSA標準装備のオゾン装置！

当製品は、酸素PSA標準装備しているオゾン発生装置です。 生鮮食品の鮮度管理をはじめとし、殺菌・脱臭の他、カビ発生の防止や 腐敗の抑制など様々な効果を発揮します。 また、用途に合わせてお選び頂けるようにラインアップをご用意しております。 お気軽にご相談下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： ソフトエネルギー株式会社