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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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成分均一性試験向けラマン分光計 QTRam (B&W Tek)
成分均一性試験、配合均一性試験に最適な製薬向けラマン分光計 QTRam
迅速かつ非破壊式の定量分析を可能な成分均一性試験向けラマン分光計です。固体剤型の製薬の混合比率および活性物質含油量の均一性を試験最適です。ビルトインのタブレット PC 上で、21 CFR Part 11 に準じた定量分析用ソフトウェアによって操作できます。コンパクトな形状により、同...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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近赤外分析計で固体も液体も製造現場で水分やタンパク質といった複数項目を…
析に好適です。 その頑丈な設計により、塵、湿気、振動、温度変化に強く、厳しい製造環境に好適です。 400 ~ 2,500nmの全領域をカバーし、1分以内で、正確で再現性の高い分析結果を出します。製薬業界のニーズにも対応し、簡単な操作で日々の分析業務をサポートします。...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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【技術資料】USP645準拠 低導電率水サンプルの自動導電率測定
USP645 に準拠した、低導電率の水サンプルの自動測定の可能性につい…
特に製薬業界で行われているUSP準拠の導電率測定を、オートサンプラーを使用して多検体連続測定行う実例を紹介しています。 製薬業界に限らず、水の導電率測定が毎日多数あり、効率化、省力化を考えられているお客様...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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近赤外分析計 (NIR) による錠剤の含量均一性試験【技術資料】
【製薬関連アプリケーション】 近赤外分析計 (NIR) による錠剤の含…
このアプリケーションノートでは、NIR 分析計を用いることでラボでのHPLC分析による作業負荷を軽減し、打錠工程においてリアルタイムに近い速度で含量均一性試験が可能になるという結果を示します。 【製薬】 ...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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カールフィッシャー水分計901《容量法、0~100%水分測定用》
滴定機能を利用してpH調整後にKF水分測定が行える高機能タイプ水分計
これによりカールフィッシャー水分測定に必要なサンプルのpH調整の後に水分測定を続けて自動で行うことができます。 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心 ● 製薬業界では不可欠なデータインテグリティ対策もメトロームなら安心 ...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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携帯型ラマン分光計 MiraP :スマホサイズで片手で原料確認試験が数…
ートフォンより少しだけ大きいサイズにもかかわらず、片手で携帯しながら、高精度な原料確認試験、受け入れ検査が可能です。 Mira Pは、FDA 21CFR Part 11に完全に準拠していますので、製薬業界をはじめとする規制に関連した現場での原料検査に理想的な装置です。...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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ラマン分光計による液体原料受け入れ試験の測定例を紹介
近年では製薬業界における原材料の受入確認試験では、簡単・迅速に透明な容器越しの測定ができるといった特徴を持つラマン分析計が多く用いられるようになりました。しかしながら、ドラム缶や一斗缶はレーザー光が透過しないた...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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近赤外分析計(NIR)でカンナビノイド含有量の迅速かつ容易な測定!
【近赤外分析計 技術資料28 医薬品 化粧品】 カンナビジオール(C‐B‐D)は、多くの製薬、食品、化粧品に使用され人気のある自然療法です。CBDは、大麻植物に含まれる100を超える化学化合物の1つに過ぎません。テトラヒドロカンナビノール(THC)とは異なり、CBDは精神作用がありません。...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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メトロームの近赤外分光計(NIR)は製造現場で水分やタンパク質のルーチ…
、湿気、振動、温度変化に強く、厳しい製造環境に最適です。 NIRS XDS2500アナライザは、400 ~ 2,500nmの全領域をカバーし、1分以内で、正確で再現性の高い分析結果を出します。 製薬業界のニーズにも対応し、簡単な操作で日々の分析業務をサポートします。...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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近赤外分光計 (NIR) による錠剤の含量均一性試験【技術資料】
【製薬 医薬品 サプリメント 関連アプリケーション】 近赤外分光計(N…
このアプリケーションノートでは、NIR 分析計を用いることでラボでのHPLC分析による作業負荷を軽減し、打錠工程においてリアルタイムに近い速度で含量均一性試験が可能になるという結果を示します。 【製薬】 ...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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プロセス分析計 2060 (滴定/水分/pH/イオン/吸光度)
滴定、水分、イオン測定、pHなどのオンライン測定が、工場などの現場で自…
メトロームのプロセス用オンライン分析計 2060 TI アナライザーは、化学、石油化学、食品、製薬などの生産現場で、一定時間ごとに、自動で滴定やカールフィッシャー水分測定、pH測定、イオン選択性電極によるイオン測定、吸光度などの測定が24時間 / 365日モニタリングできます。 ...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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