【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

食品工場向け製品「フレキシブル配管カバー パイプタイト」

配管と壁の貫通部分を完全に密着！食品や製薬工場に最適な配管カバー

れや 歪みといった問題を予防し、長期的なメンテナンスコストを削減すると 同時に、外観を良くする配管カバーです。 配管と壁の貫通部分を完全に密着。施工が簡単になり時間も短縮します。 食品、製薬工場に最適で、クリーンルームにも使えます。 衛生的な環境が求められる製造工場、加工場、病院などで豊富な実績 があります。 【特徴】 ○長寿命 ○施工が簡単 ○汚れが付いてもすぐ落...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

食品工場向け製品「フィルター製品」

ニーズ・目的に合わせベストなフィルターをご提案します！

○清澄濾過、除菌フィルター ・リファイニングセルロースファイバーと珪藻土、及びレジンにより構成 　濾過精度の安定性に優れ、高非対称構造はロングライフを提供 ・食品・飲料関係の最終フィルター、製薬のプレフィルターとして使用可能 ○除菌用メンブレンフィルター ・医薬品、食品、化粧品、飲料に使用される空気やガス及び溶剤の 　滅菌濾過用に開発されたPES、PTFEメンブレンフィルター ・全...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス