【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【食品製薬業界向け事例】 再生プラスチックパレット

跡付の解消・パレットのたわみ改善・従来品からのコストダウン効果も

『環パレット』は、リサイクル原料を100％使用した再生プラスチックパレットです。 福井県内で発生した再生資源を利用して、 エコマークと福井県認定リサイクル製品の認定を受けています。 ここでは、弊社製品を導入された企業様の課題解決事例の一部をご紹介！ 【お客様導入事例】 ■課題 ・製品在庫ラック保管の中で、製品外箱にメッシュ形状パレットの跡付が発生し、パレットのたわみも発生 ...

メーカー・取り扱い企業： 福井環境プラスチック株式会社

【業界初！】再生原料でカラーパレット

再生原料でカラーパレット展開を実現！！

ます。 これまで新規原料でしか実現できなかったカラーパレットを、再生原料で製品化に成功。 従来パレットの品質・活用法に加え、色分けする事で製品・資材管理手法の幅が広がります。 大手製薬メーカー・食品メーカー様でも採用実績あり！ カラーパレットは高機能シリーズEh-1111-4A 限定でのカラー展開となっています。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 福井環境プラスチック株式会社