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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…
今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない! またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ! こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか? エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます! 【LCMSMSを用いた超...
メーカー・取り扱い企業: ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部
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本体寸法の小型化&清掃性が向上した5袋用ミキサー!
『FH III-5250』は、本体寸法のコンパクト化により設置場所の選択肢が拡大し、 清掃可能な主軸シールや使いやすい液晶パネル、メンテナンス性に優れた ベルト駆動を採用したボウル転倒式高速ミキサーです。 清掃性・メンテナンス性・操作性に優れています。 【特長】 ■ミキシングボウルを90°回転させることにより生地を搬出 ■パンチ力と生地の引き伸ばし性能に優れたY型アジテーターを...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店
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オープンフレーム構造とダイレクトドライブ方式を採用!
『FH III-2090』は、清掃性・メンテナンス性に優れた小型ボウル転倒式 高速ミキサーです。 ミキシングボウルを90°回転させることにより生地を搬出。 アジテーターとミキシングボウルの間隔は生地にあわせて3段階に調節できます。 【特長】 ■オープンフレーム構造で清掃性抜群 ■新設計の主軸シール ■駆動用ベルトが不要、ダイレクトドライブ方式 ■電動シリンダーによるボウル転...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店
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