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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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幅広い材料に対応可能!超微粉粉砕機!
『サイクロンミル 150W』は、食品向け、高純度を要求される化学粉体に 最適な超微粒粉砕機です。 乾式気流粉砕機の特性に加え、サイクロンミルの粉砕原理により様々な 特徴を有しています。 また、シンプルな構造で、内部洗浄、洗浄が容易です。 【特長】 ■機械的磨耗、コンタミが少ない ■幅広い材料に対応 ■極めて均一な粒度分布 ■材料の発熱が少ない ■運転が容易 ※...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社静岡プラント
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シンプルな構造で内部洗浄や清掃が容易な超微粒粉砕機
『サイクロンミル 250BMS』は、食品向け、高純度を要求される化学粉体に 最適な超微粒粉砕機です。 硬い材料から柔らかい材料まで幅広い材料に対応でき、高温での品質劣化 を防止。 分級機、高圧空気源が不要で運転動力が少ないため、設備費及びランニン グコストを抑えられます。 【特長】 ■機械的磨耗・コンタミが少ない ■幅広い材料に対応 ■極めて均一な粒度分布 ■材料の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社静岡プラント
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機械的磨耗やコンタミが少ない超微粒粉砕機
『サイクロンミル 250W』は、食品向け、高純度を要求される化学粉体に 最適な超微粒粉砕機です。 食品、医薬品、T向け高機能材料、化粧品などの分野で幅広く活用いただけ、 硬い材料から柔らかい材料まで対応可能。 また、水分や油分が多原料にも対応できます。 シンプルな構造ですので、内部洗浄・清掃が容易です。 【特長】 ■機械的磨耗・コンタミが少ない ■幅広い材料に対応 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社静岡プラント
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従来粉砕不可能だつた材料も、均―に超微粉まで粉砕可能!
『サイクロンミル 600S』は、食品向け、高純度を要求される化学粉体に 最適な超微粒粉砕機です。 生物(動植物)、鉱物、金属材料、化学製品、無機材料など様々な材料に対応可能。 材料は粉砕室内にて、気流に乗りせん断力による破砕と粒子同士の衝突による 破砕で、次第に細かな粒子に粉砕される仕組みとなっています。 【特長】 ■幅広い材料に対応 ■極めて均―な粒度分布 ■材料の発...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社静岡プラント
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高速気流の遠心力で自動分級!原料の分級ロスを低減できる超微粉粉砕機!
『サイクロンミル 150BMS』は、食品向け、高純度を要求される化学粉体に 最適な超微粒粉砕機です。 分級機、高圧空気源が不要で、運転動力が少ないため、設備費・ランニングコストを抑えることができます。 恒温での品質劣化を防ぎますので食品用途に適しています。 【特長】 ■機械的磨耗・コンタミが少ない ■幅広い材料に対応 ■極めて均一な粒度分布 ■材料の発熱が少ない ■運...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社静岡プラント
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機械的磨耗、コンタミが少ない超微粉粉砕機!
『サイクロンミル 150S』は、食品向け、高純度を要求される化学粉体に 最適な超微粒粉砕機です。 カーボンをはじめとする硬い材料から茶葉などの柔らかい材料まで対応でき、 水分や油分の多い原料にも対応可能。 高速気流の遠心力で自動分級し、原料の分級ロスを低減します。 【特長】 ■均一な粒度分布 ■高速気流の遠心力で自動分級 ■原材料の分級ロスを低減 ※詳しくはカタロ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社静岡プラント
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