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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る、どこでも利用可能な給電式水…
世界初ボトル型水素生成器「My神透水(R)シリーズ」の新製品。 内蔵ポンプにより、1台で自然呼吸による水素ガスの吸入と水素水の飲用ができます。 カニューレ鼻腔装着部分での水素ガス濃度は最大5.4vol%(54,000ppm)、流量約98ml/分、水素水濃度も1,200ppb以上。 ユーザーのライフスタイルに合わせてLONGモードとPOWERモードを選べます。 また、家庭やオフィスのコンセン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日省エンジニアリング
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1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る充電式水素ガス&水素水生成器…
「ダブル水素ボトル」は1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る充電式水素ガス&水素水生成器です。 販売台数 約20,000台の人気商品は、様々な競技のアスリート、モデルさんや俳優さんなどの情報に敏感な芸能人の方にも多数愛用されています。 小型でペットボトルサイズながら水素ガス濃度は10,000ppm以上。 また、充電式で1度の充電で2時間水素ガスが吸入できるため、いつでもどこでも気軽に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日省エンジニアリング
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内蔵ポンプにより、1台で自然呼吸による水素ガス吸入と水素水飲用ができま…
世界初ボトル型水素生成器「My神透水Ⓡシリーズ」の新製品。 内蔵ポンプにより、1台で自然呼吸による水素ガスの吸入と水素水の飲用ができます。 カニューレ鼻腔装着部分での水素ガス濃度は3.8vol%以上、流量76mL/min、水素水濃度も1,200ppb以上。 充電式なのでいつでもどこでも手軽に水素を取り入れることができます。...容量:300cc 本体重量:217g 寸法:Ф60×L202...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日省エンジニアリング
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1台で最大4人同時に水素ガスをシェア。吸入用水素ガス生成器!
1台で最大4人同時に水素吸入が可能な吸入用水素ガス発生装置。 4人同時に吸入してもカニューレ鼻腔装着部で水素ガス濃度22,000ppm以上、流量最大750mL/minと小型ながら本格的な水素ガス吸入が出来ます。...水素ガス濃度: 22000ppm ~ 40000ppm( カニューレ鼻腔装着部濃度) 吸入口数: 2×2 推奨水量: 1.2 リットル 推奨水: 浄水 外形寸法: W160×...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日省エンジニアリング
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