【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

高性能　低層賃貸物件用シリンダー　MMX/MMX2

優れた 低層賃貸物件用シリンダー。交換や管理の費用を飛躍的に軽減！

シリンダー交換や管理の手間や費用を飛躍的に軽減！ディンプルシリンダーに 負けない防犯性能を備えた、低層賃貸物件用シリンダー 【特徴】 ○一度取り付けるとその後のシリンダー交換が不要！ 　新規キーを一度購入いただくだけで、シリンダー本体や取付費用等の節約 　大幅にコスト削減を実現 ○入退居のたびに必要だった交換する手間や時間を大幅に削減 ○入居者がカギを紛失しても、即座にそのカ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプナス

IC錠『Pitt Lock compact』

ICカードがカギになる！セキュリティが向上し、管理が楽に！

『Pitt Lock compact(ピットロックコンパクト)』は、お手持ちの ICカードでロックできるキーレス錠前です。 切欠き寸法は、一般的なオフィス用錠前と同じで、 ユーザーの登録・追加・削除が簡単。 また都度、一度だけカギの開け閉めができる仕様のビジターモード、 あらかじめ登録したICカードで、カギの開け閉めができる仕様の メンバーモードと、用途に応じた2つのモードの切...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプナス