【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

角層インピーダンスメータ『AS-TZ1』

皮膚細胞のインピーダンス特性評価に！経皮吸収実験のバラツキを抑えること…

『AS-TZ1』は、皮膚細胞のインピーダンス特性評価ができるメータです。 インピーダンスを測定することで細胞生え具合を確認し経皮吸収実験の バラツキを抑えることが可能。 バリア機能の評価ができ、測定時間は数秒です。 また、低周波交流の印加により安定した測定値が得られます。 【特長】 ■バリア機能の評価が可能 ■測定時間は数秒 ■低周波交流の印加により安定した測定値が得ら...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社

スキングリップメ－タ『AS-GP1』

肌・頭皮の粘弾性・ハリ・タルミの評価に！目尻等の凹部でも測定が可能

『AS-GP1』は、肌・頭皮の粘弾性・ハリ・タルミの評価が出来る スキングリップメータです。 プローブは軽量で操作が容易。接触子は任意の方向で皮膚に押し当てることが できるため、シワ等の方向性の有る部位での評価が可能。 また、接触子の初期位置、移動量、ホ－ルド時間を多段階で切替いただけます。 【特長】 ■2本の接触子により、皮膚からの応力分散ロスが少なく正確に測定 ■接触...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社

精密デジタルpH/mV計『CL-9D02』

豊富なpH電極で様々な計測に使用可能。スピーディーに計測できて高精度

『CL-9D02』は、高性能と使いやすさを追求した万能デジタルpH/mV計です。 豊富なpH電極で様々な計測に使用可能です。 また、ワンタッチのプッシュボタン切替でスピーディーに計測でき、 外部出力も可能です。 高精度で安定性・信頼性に優れた製品でありながら、軽量・低価格です。 【特長】 ■豊富なpH電極で様々な計測に使用可能 ■ワンタッチのプッシュボタン切替でスピーディ...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社

【飛沫感染対策用】使い捨てフェイスガードシート

ジャストサイズに調整可能！帯電防止加工で、埃などを引き寄せにくくなって…

当製品は、0.25mmのポリプロピレンを使用し約21gの軽さを 実現した、飛沫感染防止用透明ガードシートです。 後頭部ストラップの調整でサイズを自由に変更可能。 帯電防止加工で、埃などを引き寄せにくくなっております。 【特長】 ■軽量で疲れにくい ■帯電防止加工 ■額側ストラップは3段階調整 ■顔正面とガードシートの空間を調整可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社

ポータブルpHモニター『PH-201Z Gen II』

電池駆動で計測場所を選ばない。電源ONで即計測でき、様々なニーズに対応

『PH-201Z Gen II』は、電池駆動のため計測場所を選ばない 小型pHモニターです。 電源ONで即計測ができ、校正も簡単3ステップ。 また、アナログ出力標準装備でデータを外部出力可能です。 【特長】 ■電池駆動で計測可能 ■電源ONで即計測 ■校正は簡単3ステップ ■アナログ出力標準装備でデータを外部出力 ■幅広いニーズに対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社

Epsilon

画像マッピング＆水分量測定システム

従来の水分計では1個のセンサーにより測定していたものが、Epsilonでは76800個の静電容量センサーにより高精度且つ広範囲で画像マッピング＆水分量測定システムが可能となっております。 画像マッピングが可能になったことにより、目視での水分量変化も捉えることが可能です。 ...・キャリブレーションにより直線性の取れた応答性 ・汗・電解質成分・産毛等のアーチファクトを除去可能となったフィルタリ...

メーカー・取り扱い企業： 日本アッシュ株式会社 本社