【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

『アルミブレッドボード』

加工工場直販だからカスタマイズOK！短納期・低価格を実現！

当社では、『アルミブレッドボード』の製造販売を行っております。 当社の製品は高精度・高品質・ローコスト。 圧延後面削したサーフェス仕上げ、又は精密圧延によりシビアな板厚精度を有し、 上下面粗さ、 平面度も高いレベルを実現した高品質材料を採用しております。 また、お客様のご希望通り設計・製作可能ですので規格外品や特注品も 大歓迎です。追加工・OEM生産なども承ります。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナラハラオートテクニカル

分析・実験装置、治具等の開発支援

機械設計から製造、組立調整まで、一貫して開発支援を承ります

医療機器、産業機器、検査装置などの製品開発、機械設計、試作開発を承ります。当社は創業当時より機械設計と部品加工の両部門の連携による製造の最適化を目指しております。 ・図面がなくてもご相談ください。機械設計から行います。 ・試作品製造も1個から対応。部品加工～組立・調整まで行います。 ・小さな治具から本格的なシステムまで、規模にかかわらずお問合せください。 ...仕様検討、デザイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナラハラオートテクニカル