【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

抗菌透明パーテーション

飛沫防止に・組立簡単なパーテーションをご紹介いたします

当製品は、飛沫防止に好適な簡単設置のパーテーションです。 ガラスの様に透明度の高いPVCシートを使っているので、対面の視認性が 高く、シートが縦に長いので、立っても椅子に座っても、飛沫対策できます。 また、抗菌剤を付与した、抗菌性能のある透明シートとなっており、 下段ポールを動かせる為、5cm～20cmの間で、開口部を調整できます。 【特長】 ■高透明シート ■飛沫対策 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三洋

養生資材『養生用間仕切りカーテン』

組み合わせ自由！簡単に気密性の高い間仕切りができます

『養生用間仕切りカーテン』は、簡単に気密性の高い間仕切りができる養生資材です。 3タイプ用意しておりますので、自由に組み合わせて使用することができます。 【特長】 ■マジックテープでジョイント ■気密性の高い間仕切り ■自由に組み合わせて使用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】 ■素材　　ポリオレフィン半透明シート ■梱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三洋

透明ビニールシート

店舗の飛沫防止シートとしてもお使いいただけます

株式会社三洋が取り扱う『透明ビニールシート』をご紹介します。 当製品は、5mと使いやすいサイズの透明ビニールです。 店舗の飛沫防止シートとしてもお使いいただけます。 【仕様】 ■素材1：PVC（透明） ■サイズ：0.2mm厚　約1370mm巾×5m ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三洋