【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

シーズ【pH指示記録計】CER-110型『チャート紙記録タイプ』

パネル取付型！上下限警報接点付のPH記録計をご紹介。

『CER-110型』は、上下限警報接点付のPH記録計です。 記録方式はカートリッジ式サインペン方式を採用しています。 【標準仕様(抜粋)】 ■記録範囲：0.0～14.0pH ■記録点数：1ペン ■入力信号：pH電極 温度補償素子(500Ω） ■記録方式：カートリッジ式サインペン方式 ■目盛：0-14pH（最小目盛0.2pH）　目盛長 100mm ■総合精度：±1％（フルスケ...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社

シーズ【pH指示調節計】CP-48-pH『防滴・防塵構造』

無駄な機能を一切排除しトラブルを徹底的に少なくしたシンプルな設計のpH…

使いやすいかつ高性能、無駄な機能を一切排除しトラブルを徹底的に少なくしたシンプルな設計pH指示調節計です。 【特長】 ■48×98角パネルマウントタイプ ■防滴・防塵構造「IP66対応」（前面パネル） ■電源電圧24VAC/DCに対応（オプション） ■接点出力2点（標準）追加2点（オプション） ■比例制御対応　最大4接点 ■通信（RS-485）で各種設定・校正操作が可能 ■洗浄...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社

ポータブル ポケットpH計測器 HI98127

小型 ポケットpH計の決定版！大きな表示部でpHと温度を同時に表示【日…

【特長】 ■電極に近接した温度センサー ■更新可能なクロス製液絡部 ■交換の容易なカートリッジ式電極 ■BEPS（バッテリーエラー予防システム） ■測定値安定表示 ■100％浮揚性 ■ホールドボタン ■自動電源オフ ■手になじむ扱いやすい形状 ■ボタン２つだけの簡単操作 ■バッテリー残量表示 ■温度および華氏の表示切替...□HI98127 ・測定範囲：pH：-2.0～1...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社

シーズ【pH指示調節計】CP-30-pH『DIN取付タイプ』

DIN取り付けタイプのpH指示調整計です

【特長】 ■通信（RS-485）で各種設定・校正操作が可能 ■電源電圧24VAC/DCに対応（オプション） ■接点出力（オプション） ■洗浄出力機能（オプション） ※詳しくはPDFをダウンロードいただくかお気軽にお問い合わせください。 ...【標準仕様】　 ■測定範囲 　pH値：0.00～14.00pH/分解能0.01pH 　温度：0.0～100.0℃/分解能0.1℃ ...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社