【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

サーモレコーダー

専用アプリを用いて、パソコンレスでの使用が可能です！

当社では、無線LANを経由し、記録データを自動送信することができる 『サーモレコーダー』を取り扱っております。 電池で駆動するため、場所を選ばず設置・測定・記録・データ送信が可能。 また、Web Storage経由で、設定したメールアドレスに警報メールが送信できます。 【主な機能】 ■スマートフォン、タブレットで設定、吸上げ、グラフ表示 ■温度2ch・温湿度各1chの測定・記録...

メーカー・取り扱い企業： エスペックミック株式会社 フードテック事業部

ネットワークサーモレコーダー

LAN・インターネットを経由したデータ収集をもっと身近に！

当社では、インターネット・LANを経由して記録データの収集、現在値の モニタリング、警報監視などができる温度・温湿度データロガー 『ネットワークサーモレコーダー』を取り扱っています。 データロガーが単体でネットワークへデータを送信するため、 パソコンがない場所でもシステムの構築が可能です。 【主な機能】 ■温度2ch・温湿度各1chの測定・記録 ■警報メールの送信が可能 ■...

メーカー・取り扱い企業： エスペックミック株式会社 フードテック事業部