【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

SkyPDF Sign for iPad

iPadでPDFファイルに手書き文字入力／電子サイン

これまで紙ベースで運用していた各種帳票や書類（契約書、受領書、検収書、申込書、申請書、報告書、お客様アンケートなど）をPDFファイルにしてiPadで表示※1し、手書きでの文字入力やサイン（署名）、選択項目のチェックが行え、そのまま電子保存、保管できるiPadOS専用アプリケーションです。 ※1 各種帳票・書類は事前にPDFファイル化が必要なため、別途PDF作成ソフトが必要です。 ※ 本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

ServerShared Folder Monitoring 9

複数IN/OUTフォルダーを監視処理＋高速自動PDF生成エンジンのセッ…

本製品は、Windowsサービスとして実装され、監視対象フォルダーにOffice文書やPDF文書が投入されるのを監視（ポーリング）するものです。監視対象フォルダーに文書ファイルが投入されると、ファイルの拡張子に応じた変換コマンド（アクション）を実行し、PDF変換を行います。 ユーザーはOfficeファイルなどの文書ファイルを監視対象フォルダーへ配置することで、設定に応じたセキュリティが付与された...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム

SkyPDF Web Server 9

クラウド型ビジネス、Webサービスに最適な高速PDF生成処理ソフトウェ…

クライアントからWebブラウザーを操作することでOfficeファイルやその他ドキュメントを高速・高圧縮・高品質のPDFファイルへ変換する 機能を持つ、オールインワンパッケージのサーバーソフトウェアです。 ※記載内容は、製品の改良等のために予告なく変更する場合がございます。最新の情報は製品ページにてご確認ください。 【製品ページ】https://www.skycom.jp/product...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム