【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

オゾン発生機能付空気清浄機『airlibero』

脱臭、除菌、アレルギー対策、部屋干し臭に　これ1台！

『airlibero』は、様々な菌を除菌し、99.5％以上のウイルスを不活性化する オゾン発生機能付空気清浄機です。 オゾンは高い脱臭能力があり、畜産業でも使用されているほどの実力。 花粉分解能力や、害虫忌避効果もあり、1台で3役以上の優れものです。 高く吹き上げ部屋のすみずみまで行き渡るオゾンエアーなら、アルコール等 では手の届かない場所も手間をかけずに除菌可能。 無人空間になる間はオゾン...

メーカー・取り扱い企業： アドセックエコロジー株式会社

車輌除染システム『バクテクターO3』

救急患者搬送・帰署等、乗車中に使用可能！軽量小型の濃度計付きオゾン発生…

『バクテクターO3』は、搬送患者からの感染リスクを低減することが 可能な濃度計付きオゾン発生器です。 オゾン濃度計と連動し、救急車両内を0.1ppmに維持。搬送中の患者や隊員に 悪影響を与えず、浮遊菌と付着菌をオゾンで分解除染します。 搬送時に結核・インフルエンザ等感染症のリスクを約半減し、帰署を含めると 93％の感染リスクの低減に貢献します。 【特長】 ■オゾン濃度を自...

メーカー・取り扱い企業： アドセックエコロジー株式会社

オゾン水生成装置『エルくりん』 【水道水をオゾン水に！】

水道水をオゾン水に変えて、強力除菌と脱臭！残留性がなく安全に高い効果を…

『エルくりん』は、水道水をオゾン水に変え、強力に除菌・脱臭ができる製品です。 オゾン水は、特殊な技術でオゾンエアーを水に溶かし込んだもので、それ自体に殺菌力がある水のことをいいます。 残留性がなく、つけおき後に後処理をする必要もありません。また、人体に悪影響もないので安心です。 当製品は、1台で最大3箇所の蛇口に対応できます。 【特長】 ■薬品を使わないので残留性がなく安心 ■コンパクトボディで...

メーカー・取り扱い企業： アドセックエコロジー株式会社