【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

添付文書折機（ロール式） RS42/RS21/880/2

コンパクトで堅牢設計及び、包装機ライン搭載用。

GUK社製ロール式折機です。 RS21/880/2はカートナーより駆動を得て、RS42は単独駆動にてRS21と同期運転され、間にバッファーループがあります。 RS21/880/2の機能として、添付文書はカートナーからの信号で取り出されます。ナイフ・シャフトによるカットが完了すると、電磁クラッチ・ブレーキ制御の引張りローラーが始動します。 ナイフシャフトは次のレジマークが検出されるまで...

メーカー・取り扱い企業： ティー・ティー・シー有限会社

オーバーラップ機　HST

メンテナンス簡単！！最高速度240/分のターレット式高速オーバーラップ…

【主な特徴】 ○バキューム・ベルト式による正確なフィルム送り ○フィルム＆テアテープ終了検知による自動機械停止装置装備 ○手動式継ぎ装置 ○メンテナンスが容易 ○機械速度デジタル表示 ○PLC制御 ○サイズパーツ1式 ○過負荷安全クラッチ ○安全カバー ○CE準拠 【仕様】 ○包装寸法範囲（Max.）：190×110×66 ○速度(Max.)：240/分 ＊詳し...

メーカー・取り扱い企業： ティー・ティー・シー有限会社

添付文書折機　枚葉式 FA21/4 SVA/21カルトナック91

堅牢設計の添付文書折機（枚葉式）

マガジンに積載された能書は下から1枚ずつ取り出されます。取り出し不良を阻止する移動式サクションノズル付き取り出し装置を装備しており、スムーズな取り出しが可能です。幾つかのコントロール・カムは外側に、内側カムもサイドの回転ホイール側へ集中し、コードリーダー用スペースを広くしました。...[特徴] ○堅牢設計 ○メンテナンス・フリーのベアリング採用 ○歯型ベルト採用により、低いノイズ駆動 ○能...

メーカー・取り扱い企業： ティー・ティー・シー有限会社