【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

空気紫外線清浄機『Toilet Plume Buster I』

トイレの感染防止に好適！トイレット・プルームを吸い込みしっかり除菌しま…

除菌し、浄化された空気を室内に 送り出すウイルス・細菌の除去・除菌に特化した製品です。※すべてのウイルス・細菌に効果があるわけではありません。 【特長】 ■個室トイレ(天井高2.7m)を約10分で空気循環※実際の使用空間での実証実験ではありません。設置場所・環境により効果は異なります。 ■キレイな空気を排出 ■8,000μw/sの強力な紫外線で除菌※自社内UV-C測定器での実測値 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィスカ

空気清浄機『Toilet Plume Buster II』

人やその他室内の品物に影響を与えない壁掛け薄型コンパクトタイプの空気清…

スや菌を含んだ エアロゾル(トイレットプルーム)を上部から吸い込みUV-C(254nm)の 殺菌灯でウイルスを不活化、菌を除菌して排出。 人感センサーでヒトが入室すると作動し、退室確認から10分間稼働します。 【特長】 ■波長254nm、紫外線強度8,000μw/cm2の強力放射 ■実質風量を約2.5倍にアップし、より多くの空気を処理 ■13mg/hrの低濃度オゾンを発生 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィスカ

空気紫外線＋オゾン清浄・除臭機『Air Purifier』

お部屋をクリーンに！1時間で800,000リットルの空気が循環！※設置…

【設置空間目安】 ＜約50m2＞ ■天井高：2.5m ■奥行：5m ■部屋幅：10m ※上記設置空間目安は参考値であり、空間内を完全に除菌することを保証するものではありません。使用環境や条件によって異なります。あくまでも目安としてお考え下さい。 ※上記は開発中器具による試算値...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィスカ