【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

感染性廃棄物滅菌破砕装置『サニクラッシュ・スーパー』

【サノヤス・エンテック(株)】焼却炉に替る、感染性廃棄物の安全な処理シ…

『サニクラッシュ・スーパー』は、感染性廃棄物中に混入する紙、 布等の可燃物も発火することなく処理できる装置です。 処理後の廃棄物は10～15％軽量化され異臭がなく後処理が簡単。 破砕後は1/3程度に減容出来ます。 長年培ってきた豊富な経験と実績をもとにお客様の導入プラン作成から 運転指導に至るまで様々なご要求にお応えしま...

メーカー・取り扱い企業： サノヤスホールディングス株式会社