【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

充填装置付シール機『DPP-22』

食品、薬品、工業製品など幅広く充填シール可能！一人で簡単に作業できます

【仕様(抜粋)】 ■電源：AC100V 50/60HZ共用 ■電力：1500W最大 ■適応フィルム：単体及びラミネートフィルム全般 ■シール巾：10ミリ ■シール長：150ミリ最大 ■駆動方式：シール部 電磁石 ■起動方...

メーカー・取り扱い企業： 志賀包装機株式会社

充填装置『DPP-11』

キャップ付きスタンドパックが立てた状態でシール可能な充填装置！

【仕様】 ■電源：AC100V　50/60HZ共用 ■電力：1200W最大 ■適応フィルム：単体及びラミネートフィルム全般 ■シール巾：10mm ■シール長：300mm　他 ※詳しくはPDFをダウンロードしてい...

メーカー・取り扱い企業： 志賀包装機株式会社