【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

試験用分散機（ペイントシェーカー・ペイントコンディショナー）

塗料・インキなどに用いられる顔料の分散性評価を行う分散機（ペイントシェ…

■容器容量： 　いずれかを選択 　　500ml×2本 　　100ml×4本 　　200ml×4本 　　300ml×3本 ■振動速度：750回／分または、800回／分を選択 ■電源：AC100V、単相、50または60Hz、10A ■寸法：W700×D8...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋精機製作所

一軸（単軸）押出機 D2020 (L/D20)　

混練・押出成形評価試験装置ラボプラストミル用の単軸押出機。熱可塑性樹脂…

●熱可塑性樹脂用の単軸押出機。 ●L/D25・ベントポート付のD2025、エラストマー用のD2010（L/D 10）、 D2015（L/D 15）もあります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋精機製作所