【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

8インチ工業用バーコードプリンター『HD820i/HD830i』

堅牢な金属製ケースとしっかりした印刷機構が、ヘビーデューティな仕事を引…

計など、絶妙な設計の頑丈なプリンターです。 【特長】 ■スクリーン角度は15°に調整可能 ■動きやすく設計されたトップカバーで、安全性と快適さを向上 ■丈夫な外付けラベルスタンドは、最大10インチのロール径に対応 ■印刷技術を好適にする高度な湿し水技術を採用 ■内部材料の圧力調整板は、ラベル印刷プロセスを安定させるように設計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 和信テック株式会社

モバイルラベルプリンター『WS-P3301B』

デュアルモードbluetooth搭載！TSPL、EPL、ZPL、DPL…

『WS-P3301B』は、長寿命バッテリー搭載しており、USBケーブルで 充電サポートするモバイルラベルプリンターです。 サイズは110.5×106×58mm（D×W×H）、重量は286g。 OLEDスクリーン操作可能です。 印字方式はダイレクトサーマルとなっております。 【特長】 ■USBケーブルで充電サポート ...

メーカー・取り扱い企業： 和信テック株式会社

レシート＆ラベル用モバイルプリンター『WS-P210』

印字速度はMin 50.8mm/s,Max 101mm/sのレシート＆…

『WS-P210』は、ダイレクトサーマル方式のレシート＆ラベル用の モバイルプリンターです。 サイズは122.28*93.99*60.07mm（L*W*H）、重量は0.343kg。 OSシステムは、Win...

メーカー・取り扱い企業： 和信テック株式会社